Singclean COVID-19 Antigen Schnelltest

CE ZERTIFIZIERT FÜR DEN LAIEN GEEIGNET
NASAL SWAB ( VORDERER NASENBEREICH)

Abstrich für den vorderen Nasenbereichen, den Nasen- / Rachenabstrich, Rachenabstrich

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Singclean COVID-19 Antigen Schnelltest

Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest BfArM Sonderzulassung für Laienanwendung: BfArM AT1259/21

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Sensitivität
Sensitivität beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falsch-negativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf.
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Spezifität

Spezifität beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser.

Dokumente & Zertifikate

ANWENDUNGS-BESCHREIBUNG

Bedienungsanleitung in Deutsch

PRODUKTFLYER

Produktflyer von Singclean

DATENBLATT

Dokument

Unternehmensprofil

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., gegründet 2002 mit einem Grundkapital von 80.000.000 RMB, ist ein nationales Unternehmen für Hoch- und neue Technologien, das F&E, Produktion und Vertrieb medizinischer Biomaterialien integriert. Mit gut qualifiziertem Personal, einem gründlichen Qualitätsmanagementsystem und erstklassigen Einrichtungen stellt das Unternehmen die kontinuierliche Produktion von Medizinprodukten und Arzneimittelinjektionsprodukten der Klasse III sicher, die den Gesetzen und Vorschriften der staatlichen Food and Drug Administration (SFDA) und der EU MDD entsprechen.

Qualitätssystem

Das Unternehmen hat ein dokumentationsbasiertes Qualitätsmanagementsystem nach Qualitätszielen, Audftresults, Datenanalyse, Korrektur- und Präventivmaßnahmen und Managementüberprüfung eingerichtet, um die engagierte Eignung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems zu erhalten.

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